作者 | 龚兴朝
从常年深陷亏损泥潭、被视作创新药“吞金兽”，到接连交出盈利答卷、彻底撕掉未盈利标签，百济神州（688235.SH；06160.HK；ONC.O）用两份财报，完成了中国创新药企的里程碑式蜕变。
百济神州 2025年全年首度实现扭亏为盈，2026年一季度盈利再超去年全年，叠加董事会治理结构焕新、核心产品全球持续放量、研发管线稳步推进，这家三地上市的创新药龙头，不仅打通了“研发-临床-全球商业化”的全链条闭环，也为中国创新药全球化发展提供了重要参考样本。
在生物医药行业资本寒冬渐退、价值回归的当下，百济神州的业绩兑现与战略升级，既印证了国产创新药的全球竞争力，也暗藏着行业发展的机遇与挑战。
扭亏摘U
创新药企的生存底线，终究是盈利的落地。
2025年作为百济神州发展的分水岭，全年实现营业总收入382.25亿元，同比增长40.46%；归母净利润达14.61亿元，扣非净利润14.20亿元，相较于2024年同期的大额亏损，成功实现年度扭亏为盈，这也是百济神州成立以来首次实现全年盈利。
凭借这份成绩单，公司A股股票简称正式由“百济神州-U”变更为“百济神州”，调出科创板“科创成长层”，这一标识变更，不仅是资本市场对其经营转正的认可，更是对其商业化模式跑通的终极背书。
财务层面，2025年百济神州经营活动产生的现金流量净额高达137.13亿元，同比大幅增加149.72亿元，现金流的大幅转正，意味着公司具备了独立可持续的经营能力，摆脱了对外部资本的长期依赖。
进入2026年，百济神州盈利势能进一步爆发，一季度业绩远超市场预期。
2026年一季度，百济神州营业总收入达105.44亿元，同比增长31.0%；产品收入103.21亿元，同比增长29.3%，营收保持稳健高增。
利润端更是实现跨越式增长，一季度归母净利润16.08亿元，而上年同期仅亏损9450万元；扣非净利润13.94亿元，上年同期为亏损1.96亿元，单季度盈利规模直接超越2025年全年总和，同时基本每股收益1.11元，加权平均净资产收益率5.05%，盈利质量持续提升。
资产端也持续优化，截至2026年3月末，百济神州总资产590.69亿元，较期初增长3.1%；归属于母公司所有者权益330.32亿元，较期初增长7.8%，整体财务结构愈发稳健。
百济神州还前瞻性发布2026年全年营收指引，预计全年营业收入将落在436亿元至452亿元区间，为后续业绩增长奠定明确预期。
这份持续超预期的业绩，核心源于百济神州全球化商业化布局的全面落地，告别了此前“重研发、轻变现”的发展模式，研发成果逐步转化为实实在在的营收与利润，也让资本市场重新审视国产创新药龙头的长期价值。
产品全球放量
业绩的持续爆发，离不开核心产品的全球化放量，而百济神州同步推进的董事会换届与治理结构优化，更为长期发展筑牢根基，形成“产品+治理”双轮驱动的发展格局。
产品层面，百济神州构建了以核心大单品为支柱、多产品协同发力、在研管线储备充足的商业化矩阵，全球化销售能力成为核心竞争力。
作为百济神州业绩的“压舱石”，BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）展现出统治级表现，2025年全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，占据公司产品收入超七成；2026年一季度销售额达75.98亿元，同比增长33.5%。
拆分区域来看，2026年一季度，百悦泽美国市场贡献52.83亿元，欧洲市场12.66亿元，中国市场6.51亿元，作为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已在全球超75个市场获批，成功在欧美主流市场与跨国药企正面竞争并抢占市场份额。
另一核心产品PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）稳步增长，2025年全球销售额52.97亿元，2026年一季度实现销售额14.29亿元，同比增长14.8%，已在全球超50个市场获批，新增适应症上市申请获中美两国监管受理，海外市场空间持续打开。
此外，与安进合作的授权产品表现亮眼，2025年销售额34.71亿元，2026年一季度销售额9.89亿元，同比增长20.9%，其中安泰适®作为国内首个靶向DLL3和CD3的双抗，进一步丰富了产品矩阵。
研发管线方面，百济神州持续保持高强度投入，2025年研发投入达155.08亿元，同比增长9.67%，在血液瘤和实体瘤领域双线布局。
BCL2抑制剂百悦达®已在中国商业化上市，美国上市申请预计2026年上半年获批；BTK降解剂BGB-16673临床进度全球领先，预计2026年下半年递交加速批准申请，公司也成为全球唯一在CLL领域拥有三款潜在同类最佳产品的企业。
同时，20余项研究摘要将亮相ASCO年会，超20款在研药物稳步推进，预计2026年起每年有多款新分子实体进入临床，形成“上市一批、临床一批、储备一批”的管线梯队，为长期增长提供持续动力。
百济神州治理层面，2026年4月启动董事会换届，提名10名董事候选人，其中Felix J.Baker博士、Elizabeth F.Mooney女士、Charles L. Sawyers博士三位新面孔重磅加入。
Felix J.Baker作为核心股东Baker Bros. Advisors管理合伙人，深耕生物医药投资领域；Elizabeth F.Mooney拥有超30年财务专业经验，为前Capital Group合伙人；Charles L. Sawyers是国际顶尖癌症生物学专家，具备深厚学术与临床经验。
此次换届将核心股东资本力量、顶级财务管控能力、前沿科研专家纳入董事会，构建起“资本+科学+专业”的全球化治理架构，同时同步优化审计、薪酬、科学咨询等专门委员会分工，治理规范性与决策效率大幅提升，契合公司全球化运营的长期战略。
截至2025年末，安进、Baker Brothers、Capital Research为百济神州前三大股东，股权结构稳定，为公司长期发展提供坚实资本与资源支撑。
面临多重考验
百济神州的盈利突围，并非个体偶然，而是中国创新药行业从粗放研发转向精细化变现、从本土布局转向全球竞争的必然结果，站在行业发展新阶段，其发展既享受时代红利，也面临多重考验。
从行业机遇来看，中国创新药行业正迎来政策、市场、资本三重利好共振，发展空间持续打开。政策层面，创新药审批提速、医保政策向临床价值高的创新药倾斜、出海扶持政策不断落地，同时药品价格形成机制改革明确创新药与仿制药差异化定价逻辑，为创新药释放更大盈利空间。
市场层面，全球肿瘤药物市场规模持续扩容，国产创新药凭借高性价比与研发实力，逐步打破跨国药企垄断，具备全球Best-in-class、First-in-class潜力的药物，在海外市场的认可度持续提升。
资本层面，行业经历前期估值回调后，资金加速向具备全球化商业化能力、业绩兑现确定性强的头部企业集中，创新药板块从主题投资转向业绩驱动的价值投资。而百济神州打通的“中国研发—全球临床—海外获批—商业化变现”全链条模式，为国产创新药出海提供了可复制的范本，引领行业进入出海2.0时代。
不过，单引擎驱动的业绩模式是悬在头顶的最大达摩克利斯之剑，百悦泽撑起了百济神州七成以上的营收盘子，这意味着任何针对这款产品的冲击，都会被放大为整个公司的业绩地震。无论是潜在的专利纠纷、竞品的迭代冲击，还是全球范围内的药品价格管控，都可能打断其增长曲线。
百济神州盈利的根基也尚未完全稳固，600多亿元的累计未弥补亏损需要漫长时间消化，而创新药研发的高投入、高风险属性没有改变，即便研发占比有所下降，每年百亿元级别的投入仍在考验公司的现金流平衡，后续管线能否顺利接棒仍是未知数。
与此同时，行业已经进入贴身肉搏阶段，国内药企扎堆热门靶点，海外巨头牢牢把控高端市场，同质化竞争愈演愈烈。
再叠加海外监管趋严、地缘政治摩擦、汇率波动等全球化经营的固有风险，以及当前高估值对业绩增速的苛刻要求，百济神州的下半场注定不会轻松。
站在行业发展的关键节点，百济神州已然跨越生存线，从亏损Biotech转型为盈利的全球化BioPharma，但其成长之路仍未结束。未来能否持续优化产品结构、降低单一产品依赖、加快在研管线商业化变现、平衡研发投入与盈利增长，将是其巩固龙头地位的核心。
对于中国创新药行业而言，百济神州的成功突围，证明了国产创新药的全球竞争力，也为行业发展指明方向，唯有坚持研发创新、深耕全球化布局、聚焦临床价值与商业化变现，才能穿越行业周期，在全球医药市场中占据一席之地。
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